质量管理体系的第一责任人是谁？
企业负责人
企业负责人是质量管理体系的最高管理者，全面负责企业日常管理，为确保实现质量目标、执行本规范提供必要的资源配置，合理计划、组织和协调，确保质量受权人和质量管理部门独立履行其职责。
质量受权人
质量受权人是企业质量保证系统的最高管理者，经企业法定代表人授权，负责质量管理活动的实施和监督。
延伸阅读
企业关键人员中可以相互兼任的是？
企业关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产管理负责人、质量管理负责人和质量受权人。质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员干扰。
保健品有质量授权人吗？
有质量授权人，保健食品质量受权人制度是保健食品生产企业授权其质量管理人员对保健食品质量管理活动进行监督和管理，对保健食品生产的规则符合性和质量保证性进行内部审核，并由其承担保健食品放行责任的制度。
该制度要求企业法人负责或者法人书面授权设立质量安全负责人，对产品配方、原辅料入厂、生产过程控制、产品出厂检验和放行等实行“全过程”签字负责。
受权人玩忽职守、失职渎职的，企业应当追究受权人的工作责任；情节严重的，食品药品监督管理部门将责成企业另行确定受权人，视情形给予通报。有违法行为的，还将移交有关部门依法追究受权人法律责任。切实解决企业管理层“人人负责、人人无责”的问题。